Comitetul European pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) adopta o opinie pozitiva cu privire la un nou medicament in combinatie fixa pentru tratamentul hipertensiunii arteriale

Comitetul European pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) adopta o opinie pozitiva cu privire la un nou medicament in combinatie fixa pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Medicamentul va fi indicat pentru adultii a caror tensiune arteriala nu este controlata adecvat prin amlodipina sau ca terapie de inlocuire pentru pacientii adulti care primesc monoterapie cu telmisartan si cu amlodipina.

Tratamentul care combina telmisartan (singurul antagonist de receptor de angiotensina (ARA) cu o indicatie larga cu privire la protectia cardiovasculara) si amlodipina, confera o reducere eficienta si consistenta a tensiunii arteriale pe durata a 24 de ore.

Studiile clinice au demonstrat ca aceasta combinatie fixa care contine telmisartan si amlodipina (Twynsta):

• confera reduceri semnificative ale tensiunii arteriale sistolice de pana la 50 mmHg si reduceri eficiente ale tensiunii arteriale in decursul a 24 de ore la pacientii hipertensivi cu risc crescut;
• permite atingerea obiectivului de tensiune arteriala in decursul a 24 de ore pentru 82,7% dintre pacienti (<130/80 mmHg);
• contine telmisartan, singurul ARA cu indicatie de protectie cardiovasculara (CV) la o serie larga de pacienti cu risc de evenimente cardiovasculare.

Hipertensiunea arteriala este un important factor de risc cardiovascular si este responsabila pentru mai multe decese decat alti factori, cum ar fi hipercolesterolemia, diabetul zaharat sau fumatul. Studiile arata ca pana si o reducere de 2 mmHg a tensiunii arteriale sistolice scade riscul de evenimente cardiovasculare severe, cum ar fi atacurile de cord si cele cerebrale cu 7-10%.